Pharmacopeial ಲೇಖನ: ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ಮೂಲ ಅಂಶಗಳನ್ನು

ಫಾರ್ಮಸೋಪಿಯ ಲೇಖನ - ಗುಣಮಟ್ಟದ ಔಷಧಗಳು ಅಥವಾ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ನೀಡುತ್ತದೆ ಇದು ಒಂದು ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್. ಅಲ್ಲದೆ, ಸಂಸ್ಕರಣೆ, ಶೇಖರಣೆ ಪದಗಳು, ನಿಯಂತ್ರಣ ವಿಧಾನಗಳ ಬಗ್ಗೆ ನೋಂದಾಯಿತ ಮಾಹಿತಿಗಳಿವೆ. ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ಫೆಡರಲ್ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಅನುಮೋದನೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಇದು ರಷ್ಯನ್ ಮತ್ತು ಲ್ಯಾಟಿನ್ ನಲ್ಲಿ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಹೆಸರು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

Pharmacopeial ಲೇಖನ ಕಂಪನಿ

ಪ್ರತಿ ಸಸ್ಯದ ಉತ್ಕೃಷ್ಟ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಕೆಲಸಗಳನ್ನು ಉತ್ಪತ್ತಿ ಔಷಧಿಗಳ. ಅವರು ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಎಲ್ಲ ಹಂತಗಳನ್ನು ನಲ್ಲಿ ಔಷಧಗಳ ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷೆ ಎಂಬುದು ಹಾಗೂ ರಾಜ್ಯ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಿಯಾ ಮಾನಕಗಳಿಗೆ ಪ್ರಕಾರ ನೋಂದಾಯಿತ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ನಿರ್ಮಾಣವು ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಬಳಸಬೇಕು, ಅವರು ಸಾರ್ವಜನಿಕ ದಾಖಲೆಯಲ್ಲಿ ಎಂದು ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು. Pharmacopeial ಲೇಖನದಲ್ಲಿ ಅದರ ಮಾನ್ಯತೆಯನ್ನು ಸಮರ್ಥಿಸುತ್ತವೆ ವಾಯಿದೆ ಅವಧಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಎಂಬ ಪದವನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ - 5 ವರ್ಷಗಳ ಹೆಚ್ಚು. ತಾಂತ್ರಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಪರಿಗಣಿಸಬೇಕೆ ಮರೆಯದಿರಿ.

ಎಪ್ ಎಫ್ ಎಸ್

ಒಟ್ಟು ಫಾರ್ಮಸೋಪಿಯ ಲೇಖನ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಔಷಧಿಗಳ ಒಂದು ರಾಜ್ಯದ ಗುಣಮಟ್ಟವಾಗಿದೆ. ಇದು ಔಷಧಗಳು ಅಗತ್ಯಗಳು, ಹಾಗೂ ನಿಯಂತ್ರಣದ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಉಚ್ಚರಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಮುಖ್ಯ ಮಾಹಿತಿ:

• ಸೂಚಕಗಳು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷಾ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಪಟ್ಟಿಯನ್ನು;
• ರಾಸಾಯನಿಕ, ಭೌತಿಕ ಮತ್ತು ಜೈವಿಕ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು;
• ಔಷಧಗಳು ಅಗತ್ಯಗಳಿಗೆ.

Pharmacopeial ಲೇಖನ ಇಲಾಖೆ ಒಪ್ಪಿಗೆ, ಮತ್ತು ನಂತರ ಔಷಧಗಳು ಬಗ್ಗೆ ಕಾರ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾಗಿದೆ ಇದೆ.

CHFS

ಖಾಸಗಿ ಔಷಧ ಲೇಖನಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಔಷಧಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ನಮೂದಿಸಿದ ದಸ್ತಾವೇಜುಗಳಾಗಿವೆ. ಅಂತಾರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಹೆಸರಿನಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ಅವುಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿ.

ತಾತ್ಕಾಲಿಕ ಫಾರ್ಮಾಕೋಪಿಯಿಯಾ ಲೇಖನ

ಈ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ಔಷಧ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಬೆಳವಣಿಗೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಇದು ಹೆಚ್ಚು 3 ವರ್ಷಗಳ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಹೊಸ ಔಷಧ ಗುಣಮಟ್ಟ ಅಥವಾ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯ ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ನೆರವಿನಿಂದ ಸಂಸ್ಕರಿಸುವ ಅಗತ್ಯ.

ಕಲೆ ಎಂದರೇನು?

Pharmacopeial ಲೇಖನದಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಾಕಷ್ಟು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಪರಿಚಯಾತ್ಮಕ ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ನೀವು ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಸಂಗ್ರಹ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಹಾಗೂ ವಿಶಿಷ್ಟ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಬಹುದು. ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ threshed, ಆಗಷ್ಟೇ, ತಾಜಾ ಹೆಪ್ಪುಗಟ್ಟಿದ, ಒಣಗಿಸಿ. ಸಸ್ಯಗಳು ಕಾಡು ಮತ್ತು ಬೆಳೆಸಲಾದ ಮಾಡಬಹುದು. ನಿಗದಿತ ಜೀವನದ ರೂಪ ಹೆಸರು.

ಕಟ್ಟುಬಿದ್ದ ಮಾಹಿತಿ ಶುದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟ ದೃಢೀಕರಿಸುತ್ತವೆ ಬಾಹ್ಯ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ. ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳು ಹಾಗೂ ಚಿಹ್ನೆಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯ ಔಷಧ ಲೇಖನ ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು. ಡ್ರಗ್ಸ್ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ದೃಢೀಕರಣವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ ಮೈಕ್ರೋಸ್ಕೋಪಿ ವಿಧಾನ, ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ವಿಭಾಗವು ಚಿಹ್ನೆಗಳು ರಚನೆ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ, ಹಾಗೂ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ ವಾತಾವರಣ ಮಾದರಿ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ಔಷಧ ಪ್ರಬಂಧಗಳ ಮದ್ಯ, ಅಲ್ಲದೆ ವಿವಿಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಅಥವಾ ಮಾದರಿ ಪರೀಕ್ಷೆ ಇತರ ಮಾದಕ. ಇದು ಉತ್ಪನ್ನದ ದೃಢೀಕರಣ ಸತ್ಯಾಸತ್ಯತೆಯನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಅಗತ್ಯ. ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಮಾಡಬೇಕಾದ ಗುಣಾತ್ಮಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ನಿರ್ಧರಿಸಲು.

ಅಂಕಿ

ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸೂಚಕಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ:

• ಇಡೀ, ಹಲ್ಲೆ, ಪುಡಿ ಕಚ್ಚಾ ವಸ್ತುಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ; ಅಗತ್ಯವಾಗಿ ಎಲ್ಲಾ ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ಮರ್ಜಕವಾಗಿ ಮತ್ತು ಅಗ್ನಿಶಾಮಕವಾಗಿ ಬಳಸುವ ಗ್ಲೂಕೋಸೈಡ್;
• ಸಕ್ರಿಯ ಪದಾರ್ಥಗಳನ್ನು, ಒಟ್ಟು ಬೂದಿಯ ಮತ್ತು ಕರಗದ ರೂಪಿಸುವಾಗ ಕಂಡುಹಿಡಿಯುವ.

ಸಂಖ್ಯೆ

ಅಗತ್ಯವಾಗಿ ಯಾವುದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಘಟಕವನ್ನು ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದ ಮೊತ್ತವಾಗಿ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರ್ಯಾಚರಣಾ ಘಟಕಗಳನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ತಂತ್ರವನ್ನು ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ವ್ಯಕ್ತಿಯ ವಸ್ತುವಿನ ಪಡೆದ, ಅದರ ವಿಷಯ ಸಾಮಾನ್ಯಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಇತರ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು

ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟಪಡಿಸಿದ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ಗಳ ರೀತಿಯ ಎಲ್ಲಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಒಂದು ಬಾಕ್ಸ್ ಬೇಕಾದ ವಸ್ತುವಿನ ದ್ರವ್ಯರಾಶಿ. ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಜೀವವಿಜ್ಞಾನ ಶುದ್ಧತೆ ಮಟ್ಟದ ಬಳಸಿ ಪತ್ತೆ ಮತ್ತು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಇದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಲೇಬಲ್ ಗ್ರಾಫಿಕ್ ವಿನ್ಯಾಸ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನಡೆಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಲೋಡ್ ಮತ್ತು ಇಳಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಅವಶ್ಯಕ ಮಾಹಿತಿ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು. ಇದರಡಿಯಲ್ಲಿ ನಾಟ್ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಲು ಇಲ್ಲ ಸಮರ್ಥ ಸಾರಿಗೆ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ನೈಸರ್ಗಿಕ ಅಂಶಗಳು ಪರಿಣಾಮಗಳಿಂದ ರಕ್ಷಣೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಔಷಧ ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ರೀತಿ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿ ಹೊಂದಿರುತ್ತದೆ. ಅಗತ್ಯ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ ಇತರ ಉದ್ದೇಶಗಳಿಗಾಗಿ ಸಂದರ್ಭದಲ್ಲಿ ಔಷಧ ಬಳಸಬಹುದು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ, ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಇದು ಆರೋಗ್ಯ ಬೆದರಿಕೆಯಿದೆ ಎಂದು ಇದನ್ನು ನಂತರ, ಸ್ವೀಕಾರಾರ್ಹವಲ್ಲ. ಔಷಧೀಯ ಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ವಿಭಾಗದಲ್ಲಿ ಗುಂಪಿನ ಔಷಧ ಬಗ್ಗೆ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.

ಸಂಗ್ರಹ

ಈ ಲೇಖನ ಸರಿಯಾದ ಶೇಖರಣಾ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಕುರಿತು ಮಾಹಿತಿ ಹೊಂದಿದೆ. ವಿಶೇಷ ಸೌಲಭ್ಯಗಳನ್ನು ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಕಾಪಾಡುವುದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಎಲ್ಲಾ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.

ಕಟ್ಟಡಗಳು ಒಳಗೊಂಡಿರಬೇಕು ಸಂಕೀರ್ಣ:

• ಅಂಗೀಕಾರ ಪ್ರದೇಶವನ್ನು, ಅಲ್ಲಿ ಪೊಟ್ಟಣ ಬಿಚ್ಚುವಿಕೆ, ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನೂ
• ಪ್ರದೇಶ ಆಯ್ಕೆ ಅರ್ಥ;
• ಮೂಲೆಗುಂಪು ಫಾರ್ ಆವರಣದಲ್ಲಿ;
• ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಔಷಧಗಳು ಸಂಗ್ರಹಿಸಲು ಪ್ರದೇಶ;
• ದೋಷಪೂರಿತ ಮತ್ತು ಅವಧಿ ಸರಕುಗಳಿಗೆ ಆವರಣದಲ್ಲಿ.

ಪ್ರತಿ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಗೊತ್ತುಪಡಿಸಿದ ಮಾಡಬೇಕು. ಇದು ಆವರಣದಲ್ಲಿ ನೈರ್ಮಲ್ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿಸಲು ಮುಖ್ಯ. ಶಾಸನದ ಉಷ್ಣಾಂಶ ಮತ್ತು ತೇವಾಂಶ ಒಪ್ಪಿಕೊಂಡಂತಹ ರೂಢಿಯ ಆಧರಿಸಿ ವಾತಾವರಣ ಆಡಳಿತವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿತು.

ದಸ್ತಾವೇಜನ್ನು ಔಷಧಿಗಳ ಸಂಗ್ರಹಕ್ಕಾಗಿ ಕೋಣೆಯಲ್ಲಿ ಏರ್ ವಿನಿಮಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಇಂತಹ ಕೊಠಡಿಗಳು ನೈಸರ್ಗಿಕ ಮತ್ತು ಕೃತಕ ಬೆಳಕಿನ ಹೊಂದಿರಬೇಕು. ಬೇಕಾಗಿದ್ದರೆ, ಸೆಟ್ ಸೂರ್ಯನ ರಕ್ಷಣೆ. ಈ ಮತ್ತು ಇತರ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನ, ಸಂಗ್ರಹ ಮತ್ತು ಔಷಧಗಳ ಬಿಡುಗಡೆ ಸಂಭವಿಸುತ್ತದೆ.